一、药品基本信息云谷策略
通用名称：伊布替尼
商品名称：亿珂（Imbruvica）、Ibrutix
生产厂家：美国杨森制药（原研药），孟加拉碧康制药、伊思达制药（仿制药）
药物类型：布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，靶向抗肿瘤药
医保类别：中国国家医保乙类目录（2018年纳入）
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伊布替尼是全球首个获批的BTK抑制剂，通过阻断B细胞受体（BCR）信号通路，抑制恶性B淋巴细胞的增殖与存活，同时调节肿瘤微环境。自2013年11月获美国FDA批准以来，其适应症已扩展至套细胞淋巴瘤（MCL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、华氏巨球蛋白血症（WM）及慢性移植物抗宿主病（cGVHD），覆盖超过100个国家。
展开剩余79%二、适应症与用药人群
（一）成人适应症
套细胞淋巴瘤（MCL）：单药治疗既往至少接受过一种全身治疗的患者。 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）： 初治或复发患者； 伴17p缺失的高危患者。 华氏巨球蛋白血症（WM）： 单药治疗； 与利妥昔单抗联合治疗。 慢性移植物抗宿主病（cGVHD）：1岁及以上儿童及成人，经至少一种全身治疗失败者。（二）特殊人群用药
老年人（≥65岁）：无需调整剂量，但需警惕贫血、肺炎、高血压等不良反应的更高发生率。 肾功能损害：轻中度损害无需调整剂量；严重损害或透析患者数据不足，需谨慎评估。 肝功能损害：轻度损害每日140mg；中度/重度损害或特定胆红素升高者禁用。 儿童：1岁及以上cGVHD患者按体表面积调整剂量（体表面积≥0.8m²：240mg/m²，最大420mg；体表面积<0.8m²按体重计算）；其他适应症安全性未确立。 妊娠与哺乳期：孕妇禁用，哺乳期女性用药期间及停药后1周内暂停哺乳。三、用法与用量
（一）推荐剂量云谷策略
MCL：每日一次，560mg（4粒140mg胶囊），口服。 CLL/SLL、WM： 单药治疗：每日一次，420mg（3粒140mg胶囊），口服； 联合利妥昔单抗治疗WM：同单药剂量，同日给药时建议先服伊布替尼。 cGVHD：每日一次，420mg（3粒140mg胶囊），口服。（二）用药方法
给药时间：每日固定时间，空腹或与食物同服，整粒吞服，不可打开、咀嚼或压碎。 漏服处理：若当日未按时服药，尽快补服；次日恢复原时间用药，勿加倍剂量。 饮食禁忌：避免与葡萄柚、西柚、塞维利亚橙同服，禁用咖啡、橙汁。（三）剂量调整
毒性反应： ≥3级非血液学毒性、≥3级伴感染/发热的中性粒细胞减少症或4级血液学毒性时，暂停用药至毒性恢复至1级或基线水平，恢复后以原剂量重新治疗； 毒性复发时，剂量减至280mg（2粒140mg胶囊）； 两次减量后毒性仍存在，停药。 药物相互作用：与强效/中效CYP3A抑制剂联用时，需减量至140mg/日；停用抑制剂后恢复原剂量。四、不良反应与处理
（一）常见不良反应（≥30%）
血液学毒性：血小板减少症、中性粒细胞减少症、贫血。 胃肠道症状：腹泻、恶心、呕吐、腹痛。 全身症状：疲劳、发热、肌肉骨骼痛。 皮肤表现：瘀斑、皮疹。（二）严重不良反应
出血事件：颅内出血、胃肠道出血（需监测出血体征，严重者停药）。 感染：肺炎、败血症（治疗前控制活动性感染，监测感染体征）。 心脏毒性：心房颤动、心力衰竭、猝死、高血压危象（治疗前评估心血管风险，定期监测心电图）。 继发性恶性肿瘤：皮肤癌、其他实体瘤（治疗前筛查皮肤癌，定期皮肤科检查）。 肝毒性：肝炎、肝衰竭（轻度肝损伤每日140mg，中重度禁用）。（三）特殊风险
肿瘤溶解综合征：高肿瘤负荷患者需充分水化、降尿酸预防。 手术风险：术前/术后需停药3-7天。 疫苗接种：治疗期间避免接种活疫苗。五、注意事项与禁忌
（一）用药期间监测
实验室检查：每月监测全血细胞计数、肝肾功能。 心血管监测：定期心电图、血压监测（控制血压<140/90mmHg）。 感染预防：机会性感染高风险患者需预防性治疗。（二）禁忌症
对伊布替尼或辅料过敏者。 需联用强效CYP3A抑制剂且无法调整用药方案者（短期抗感染治疗≤7天时需暂停伊布替尼）。（三）药物相互作用
CYP3A抑制剂：避免与克拉霉素、伏立康唑等联用，必要时减量。 抗凝/抗血小板药：增加出血风险，需评估获益与风险。 CYP3A诱导剂：避免与利福平、卡马西平等联用。六、患者教育要点
避孕要求：育龄期女性停药后1个月内、男性伴侣停药后3个月内需避孕。 生活方式调整： 避免剧烈运动，预防外伤； 使用软毛牙刷、电动剃须刀； 保持口腔卫生，预防感染。 紧急情况处理：出现持续发热、心悸、异常出血或严重头痛时，立即就医。七、总结
伊布替尼作为BTK抑制剂的代表药物，通过精准阻断B细胞信号通路云谷策略，为B细胞恶性肿瘤患者提供了高效、低毒的治疗选择。其适应症覆盖血液系统恶性肿瘤及cGVHD，但需严格遵循剂量调整、监测及禁忌症管理。患者应在专科医生指导下用药，定期评估疗效与安全性，以实现生存期延长与生活质量的双重提升。
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